模溫機(jī)在醫(yī)療器械注塑成型中的潔凈溫控方案

醫(yī)療器械對(duì)產(chǎn)品潔凈度要求極高，模溫機(jī)通過(guò)定制化設(shè)計(jì)，為潔凈車(chē)間注塑成型提供了符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的溫控解決方案。

在設(shè)備材質(zhì)選擇上，模溫機(jī)采用全不銹鋼材質(zhì)與鏡面拋光處理。與傳統(tǒng)碳鋼材質(zhì)相比，不銹鋼材質(zhì)耐腐蝕、不生銹，避免了設(shè)備表面氧化對(duì)潔凈車(chē)間環(huán)境的污染。鏡面拋光工藝使設(shè)備表面粗糙度 Ra≤0.8μm，不易附著灰塵與微生物，滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)的潔凈要求。

在溫控系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面，模溫機(jī)采用密閉循環(huán)管路與零泄漏接頭。傳統(tǒng)開(kāi)放式管路易引入外界污染物，而密閉循環(huán)系統(tǒng)杜絕了導(dǎo)熱介質(zhì)與外界接觸。同時(shí)，模溫機(jī)配備雙重密封接頭，經(jīng)測(cè)試在 0.6MPa 壓力下泄漏量為零，防止導(dǎo)熱介質(zhì)泄漏污染注塑原料，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全。

在潔凈車(chē)間集成方面，模溫機(jī)支持模塊化安裝。設(shè)備可拆解為多個(gè)獨(dú)立模塊，通過(guò)潔凈車(chē)間傳遞窗進(jìn)入安裝區(qū)域，避免大型設(shè)備整體搬運(yùn)對(duì)潔凈環(huán)境的破壞。安裝后，模溫機(jī)與車(chē)間 FFU（風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元）聯(lián)動(dòng)，確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的熱量與氣流不影響車(chē)間潔凈度等級(jí)。

此外，模溫機(jī)還具備滅菌功能，可通過(guò)高溫蒸汽或紫外線對(duì)導(dǎo)熱介質(zhì)與管路進(jìn)行定期滅菌，防止微生物滋生，滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)的嚴(yán)格衛(wèi)生要求。